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图卡替尼tucatinib是乳腺癌新药。图卡替尼tucatinib的结果表明，对于标准治疗选择非常有限的患者，在曲妥珠单抗和卡培他滨（Xeloda）中加用图卡替尼tucatinib可在临床上降低患病或死亡的风险。最重要的是，图卡替尼tucatinib将死亡风险降低了三分之一，这在接受多线治疗方案的晚期患者人群中是前所未有的。那乳腺癌新药图卡替尼tucatinib有什么优势？

 

HER2CLIMB是一项国际性、前瞻、随机、安慰剂对照、双盲试验，在北美、欧洲、亚洲和澳大利亚的15个国家/地区的155个地点招募了612例有或无基线脑转移的转移性HER2阳性乳腺癌患者。研究人员将患者随机分配，共有410例接受口服300mg图卡替尼tucatinib（每天2次）联合曲妥珠单抗/卡培他滨治疗，202名患者接受曲妥珠单抗/卡培他滨联合安慰剂治疗。

 

所有患者均已确诊HER2阳性疾病。脑转移患者占47.5％。在中位随访14个月时，图卡替尼tucatinib组中存活的患者还有33％，而且病情没有恶化，而对照组为12％。图卡替尼tucatinib联合曲妥珠单抗/卡培他滨组的中位无进展生存期为7.8个月，曲妥珠单抗/卡培他滨联合安慰剂组的中位无进展生存期为5.6个月。图卡替尼tucatinib组的2年总生存率为45％，安慰剂组为27％。

 

在对患者的随访中，脑转移的患者中，图卡替尼tucatinib组还有四分之一的患者在开始治疗后1年后还存活的，而且没有疾病迹象，而对照组中没有。这些患者的无进展中位生存期分别为7.6个月和5.4个月。在总的HER2CLIMB试验人群和所有亚组患者中，均观察到了图卡替尼tucatinib的生存益处。