苏可欣是第二代TPO受体激动剂，FDA批准其用于择期行诊断性操作或手术的成人慢性肝病（CLD）相关血小板减少症和免疫性血小板减少症（ITP）的治疗，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于择期行诊断性操作或手术的CLD相关血小板减少症。作用机制苏可欣是一种可口服的小分子促血小板生成素（TPO）受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的生成。苏可欣不与TPO竞争结合TPO受体，在血小板生成上与TPO具有累加效应。

PK/PD建模为慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者从艾曲泊帕切换至苏可欣剂量的选择提供指导；目的进行药代动力学建模以告知临床医生如何从艾曲泊帕转换为苏可欣。

 

苏可欣的药代动力学模型来自于健康人群的12项研究和ITP患者的4项研究艾曲泊帕的模型使用每日固定剂量(仅包括艾曲泊帕应答患者，定义为任何高于基线的血小板计数(PC)增加)模型纳入每日服用艾曲泊帕长达10周后切换到苏可欣的患者艾曲泊帕剂量为25 mg/天，50 mg/天或75 mg/天苏可欣剂量，血小板<40,前五天1天/次，60mg/次，后五天40mg/天，之后20mg/天,<50前五天每天一次口服40mg改为20mg/天最后一次艾曲泊帕给药后24小时开始服用苏可欣研究结果（1）模拟显示，艾曲泊帕25mg/d转苏可欣两种给药方案均可维持较高比例患者应答，苏可欣20mg/d应答比例相比艾曲泊帕25mg/d明显更高。

 

（2）模拟显示，艾曲泊帕50mg/d转苏可欣20mg/d血小板应答明显提高。苏可欣20mg/d导致略多的患者达到200×10^9/L或更高的PC。

 

（3）模拟显示，艾曲泊帕75mg/d转苏可欣20mg/d血小板应答仍能获得较好维持。艾曲泊帕75mg/d转换为苏可欣20mg/d，14天后血小板低于50 x 10^9/L的患者比例相当。研究结论：PK/PD模拟显示，艾曲泊帕转为苏可欣所需要剂量更低。该模型数据为从艾曲泊帕转换为苏可欣并维持ITP患者目标血小板计数，提供了指导；按建议转换用药方案时，血小板计数超过200×10^9/L的患者比例没有显著变化；转换用药早期未发生血小板计数下降。

 

当慢性肝病患者合并血小板减少症时，操作相关出血风险会显著增高，继而导致一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行。因此，在需要进行手术或其它有创检查时，CLD相关血小板减少症患者对在短时间内快速提升血小板计数的需求尤为迫切。除CLD相关血小板减少症外，苏可欣还在肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）、免疫性血小板减少症（ITP）等领域开展布局，目前，苏可欣治疗肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）的全球Ⅲ期临床试验已完成患者入组