克唑替尼在2011年被FDA批准用于ALK重排非小细胞肺癌患者，无论是经治还是初治的ALK阳性非小细胞肺癌患者，克唑替尼对比化疗均显示出了明显优势。

在2019年9月刚结束的2018年第19届世界肺癌大会（WCLC）上，中国医学科学院肿瘤医院李峻岭教授开展的一项克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的大型多中心、真实世界回顾性研究进行了壁报展示，吸引了与会者关注。该项大型的队列研究表明，我国ALK阳性NSCLC患者应用克唑替尼具有显著临床获益。

 

在既往临床研究中，克唑替尼在ALK阳性NSCLC患者中表现出了具有前景的临床疗效。但当前仍缺乏在大型患者队列中开展的多中心、真实世界研究，尤其在中国。遂李峻岭教授带领研究团队开展了该研究。这项研究是目前领域内在ALK阳性NSCLC患者中开展的规模最大的真实世界回顾性研究，共分析了428例非选择性ALK阳性NSCLC患者的医疗记录，这些患者于2013年1月~2017年11月期间在中国的5家癌症中心接受了克唑替尼治疗，中位数年龄51岁，48%为男性，30%吸烟，96.5%为肺腺癌，ECOG PS 0~1分者占93.2%，另有22.2%发生了脑转移。

 

在研究所纳入的428例患者中，63.8%（273例）接受了克唑替尼一线治疗。分析结果显示，整体人群的中位无进展生存（PFS）期为14.4个月（95%CI为12.4~16.4），起始应用克唑替尼治疗后的总生存（OS）期为53.4个月（33.7~73.1）。亚组分析表明，与二线及更加后线接受克唑替尼治疗的患者相比，一线克唑替尼治疗者的疾病控制率（DCR,94.8%对89.0%，P=0.038）更高，中位OS期更长（OS未达到对40.5个月，P=0.023)。这一项研究的结果与PROFILE1014研究的结果是相似的，患者总体的中位总生存时间超过了50个月，这表明我国ALK阳性NSCLC患者应用克唑替尼治疗的生存时间较好。