艾伏尼布/依维替尼（TIBSOVO）在治疗具有IDH1突变的局部晚期胆管癌方面取得了令人瞩目的临床成果，为这一领域带来了新的曙光。

胆管癌，作为一种较为罕见的消化道恶性肿瘤，其发病率虽然不高，但预后往往较差，尤其是晚期患者的生存期较短。胆管癌根据发病部位的不同，可分为肝内胆管癌（ICC）和肝外胆管癌（ECC），其中肝内胆管癌占所有原发性肝癌的15%~20%。早期胆管癌症状多不明显，导致许多患者在发现时已处于晚期，治疗难度大大增加。

 

IDH1突变是胆管癌中常见的一种基因突变类型，它会导致细胞内的代谢途径发生异常，进而促进癌细胞的生长和扩散。针对这一突变，艾伏尼布/依维替尼（TIBSOVO）作为一款强效的口服靶向抑制剂，应运而生。该药物通过阻断IDH1突变导致的异常代谢途径，有效抑制了癌细胞的生长和扩散，为胆管癌患者提供了新的治疗选择。

 

ClarIDHy试验是评估艾伏尼布/依维替尼治疗IDH1突变局部晚期胆管癌疗效的全球3期随机临床试验。该试验纳入了曾经接受过至少一种系统治疗后出现疾病进展的IDH1突变胆管癌患者，旨在比较艾伏尼布/依维替尼与安慰剂在延长患者生存期方面的差异。

 

试验结果显示，艾伏尼布/依维替尼组患者的无进展生存期显著优于安慰剂组，达到了2.7个月，而安慰剂组仅为1.4个月。更令人振奋的是，艾伏尼布/依维替尼组患者的中位总生存期也显著延长，达到了10.3个月，而安慰剂组仅为7.5个月。这一结果不仅表明艾伏尼布/依维替尼在治疗IDH1突变局部晚期胆管癌方面具有显著的疗效，还为患者带来了更长的生存时间和更好的生活质量。