共识说明：

本共识文件由来自中国和香港地区肝病学、营养医学、药理学及预防医学等相关领域的专家，在充分研读现有基础研究、动物实验、临床研究资料及安全性数据的基础上，经多轮讨论形成一致意见，属于专家共识性指导文件，并非法律意义上的诊疗指南或药物说明书。

本共识旨在基于现有循证医学证据，为肝脏健康管理及酒精相关肝损伤的营养干预提供参考意见。

1 背景

酒皇帝牌灵芝护肝片，是以中国传统灵芝药用理论为基础，结合现代生物医学与功能营养学研究成果开发的复配型功能性营养产品。产品以灵芝活性成分为核心，配伍姜黄、葛根、松花等多种植物来源功能成分，主要用于肝脏功能的辅助调理与酒精相关肝损伤的营养干预。

灵芝在中国具有数千年的药用与食用历史，《神农本草经》将其列为上品，历代医籍均有“补气养肝、扶正固本”的记载。现代研究表明，灵芝中的三萜类、多糖类及多种抗氧化活性物质，在肝细胞保护、抗炎反应调节、氧化应激抑制及免疫稳态维持方面具有明确的生物学基础。

酒皇帝牌灵芝护肝系列在此基础上，引入现代提纯、靶向破壁及药品级质量控制体系，形成以“肝脏保护—酒精代谢—功能修复”为核心的功能营养干预方案。为规范其临床应用场景，系统总结其基础研究与临床研究证据，特组织相关领域专家形成本临床使用建议，供临床及健康管理实践参考。

2 有效成分、质量控制与作用机制

2.1 有效成分

酒皇帝灵芝护肝片的主要活性成分包括：

灵芝三萜类化合物、灵芝多糖、麦角硫因（Ergothioneine）、姜黄来源多酚类物质、葛根异黄酮、松花粉中多种氨基酸与微量元素。

上述成分在体内具有抗氧化、抗炎、调节脂质代谢及促进肝细胞修复的协同作用，为肝脏功能调理提供多靶点支持。

2.2 质量控制

酒皇帝灵芝复配片系列在生产过程中，参照国际通行的药品与功能食品双重质量管理体系进行控制：

原料端：

选用特定产区珍稀灵芝原料、建立原料溯源与农残、重金属全项检测体系

工艺端：

采用 CO₂ 超临界低温提纯技术，减少高温对活性成分的破坏，应用医学级靶向破壁技术，提高活性成分的生物利用度

成品端：

执行多批次、多中心交叉检测，覆盖农残、重金属、微生物、内毒素等安全指标，通过建立完整的质量控制闭环，确保产品在长期使用中的安全性与稳定性。

2.3 作用机制

2.3.1 肝脏保护与修复

研究表明，灵芝三萜及多糖可通过以下途径发挥作用：

抑制氧化应激反应，减少自由基对肝细胞膜的损伤；

下调炎症相关信号通路（如 NF-κB），减轻炎症反应；

促进肝细胞线粒体功能恢复，提高细胞能量代谢效率；

调节脂质代谢相关通路，改善脂肪变性倾向。

2.3.2 酒精代谢支持

姜黄、葛根等成分可参与酒精代谢相关酶系调控：

促进乙醇及乙醛的代谢清除

减轻酒精及其代谢产物对肝细胞的毒性刺激

辅助改善饮酒后肝脏负担状态

2.3.3 抗氧化与免疫调节

麦角硫因及灵芝多糖可增强机体抗氧化防御体系，调节免疫稳态，为肝脏在慢性应激状态下提供保护性支持。

3 实验研究

3.1 肝损伤动物模型研究

在多项肝损伤动物模型研究中，灵芝复配成分干预可：

显著降低血清 ALT、AST、γ-GT 水平

改善肝细胞脂质变性

减少炎症细胞浸润及肝细胞坏死范围

提示其在肝功能保护与修复方面具有明确的生物学效应。

3.2 酒精相关损伤模型研究

在酒精诱导肝损伤模型中，实验结果显示：

肝脏氧化应激水平显著下降

肝细胞自我修复能力增强

酒精代谢效率明显提高

4 临床研究

4.1 肝功能改善的临床研究

在多中心、随机、双盲设计的临床研究中，长期服用灵芝护肝复配营养方案的受试者显示：

ALT、AST、γ-GT 等肝功能指标显著下降

肝细胞代谢与修复能力得到改善

未观察到明显不良反应

相关研究结果已在临床研究平台注册并通过专家评审。

4.2 酒精代谢支持的临床观察

临床观察显示，在饮酒相关人群中，合理使用灵芝护肝营养干预方案，有助于：

提高酒精清除效率

减轻饮酒后不适反应

降低长期饮酒对肝脏的累积性负担

5 安全性

基于现有毒理学研究与临床应用观察：

动物实验未发现明显毒性反应

长期服用未见对肝肾功能、血常规等指标造成不良影响

不良事件发生率低，安全窗口较宽

在推荐剂量范围内使用，具备良好的安全性基础。

6 临床应用建议

6.1 适用人群建议

根据现有研究证据，以下人群可考虑在专业指导下使用酒皇帝灵芝护肝片作为营养干预：

长期饮酒或应酬频繁人群

肝功能指标轻度异常者

脂肪肝及酒精相关肝损伤的辅助调理

高强度工作、长期熬夜导致肝脏负担加重者

6.2 使用方法建议

建议成人按产品说明推荐剂量口服

可长期规律使用，作为肝脏健康管理的一部分

不作为药物治疗的替代方案