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普拉替尼是野生型RET和致癌RET融合（CCDC6-RET）和突变【咨询微信:yigou788 】（RET V804L、RET V804M和RET M918T）的激酶抑制剂，其半数最大抑制浓度（IC50s）小于0.5nm。
普拉替尼的疗效和安全性在试验中得到了验证：在一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中，评估了GAVRETO对RET融合阳性转移性NSCLC患者的疗效（ARROW， NCT03037385）。
这项研究在不同的组中纳入了转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌患者，这些患者接受了基于铂类药物的化疗，以及未接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者。当地实验室通过下一代测序（NGS）、荧光原位杂交（FISH）和其他测试确定RET基因融合。
在目标人群114例患者中，回顾性地对使用Dx靶向测试的患者中的59例（使用Dx技术）患者进行疗效测试。纳入无症状中枢神经系统（CNS）转移瘤患者，包括在被纳入研究前2周内类固醇使用稳定或减少的患者。患者每天口服一次，剂量为400mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
根据RECIST v1.1，主要疗效预后指标为总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），由一个盲法独立中心审查（BICR）评估。
先前经过铂类化疗的转移性RET融合阳性NSCLC
对87例RET融合阳性的NSCLC患者进行疗效评估，这些患者以前接受过铂类化疗，纳入ARROW试验组。
1、中位年龄为60岁（范围：28至85岁）；49%为女性，53%为白人，35%为亚裔，6%为西班牙裔/拉丁裔。
ECOG表现为0-1（94%）或2（6%），99%的患者有转移性疾病，43%有中枢神经系统转移史或目前有转移史。患者平均接受过2次全身治疗（范围1-6）；45%的患者接受过抗PD-1/PD-L1治疗，25%接受过激酶抑制剂治疗。
共有52%的患者接受过放射治疗。77%使用NGS的患者（45%的肿瘤样本；26%的血液或血浆样本，6%未知）检测到RET融合，21%使用FISH，2%使用其他方法。最常见的RET融合药物是KIF5B（75%）和CCDC6（17%）。
对于39例接受抗PD-1或抗PD-L1治疗的患者，无论是依次还是同时接受铂类化疗，ORR的探索性亚组分析为59%（95%CI:42，74），而DOR中位数没有达到（95%CI:11.3，NE）。
在87例RET融合阳性的NSCLC患者中，8例在接受BICR基线检查时有明显的CNS转移。在进入研究前2个月内，没有患者接受脑部放射治疗。8例患者中有4例出现颅内病变反应，其中2例CNS完全缓解；75%的患者DOR≥6个月。
未经治疗的RET融合阳性NSCLC
对27例未经治疗的RET融合阳性的NSCLC患者进行疗效评估，并将可测量的疾病纳入ARROW。
2、中位年龄为65岁（30至87岁）；52%为女性，59%为白人，33%为亚裔，4%为西班牙裔或拉丁裔。
96%的患者的ECOG表现为0-1，所有患者（100%）有转移性疾病，37%有中枢神经系统转移史或目前有转移。
67%使用NGS的患者（41%肿瘤样本；22%的血液或血浆；4%未知）和33%使用FISH的患者检测到RET融合。最常见的RET融合药物是KIF5B（70%）和CCD6（11%）。
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