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莫博替尼有什么效果？莫博替尼是治疗什么癌症的？莫博替尼副作用有哪些？莫博替尼已在日本、美国等地区获批，成为疗效优异、安全性良好的国产EGFR。外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的新治疗选择

靶向治疗在非小细胞肺癌的治疗中起着非常重要的主导作用。最常见的靶向药物是EGFR-TKI，即表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。与其他突变不同，EGFR外显子20插入突变对第一代和第二代EGFR-TKI不敏感，临床疗效差。因此，对于这类突变的患者，化疗仍然是主要的临床优化策略，缺乏有效的靶向药物是临床医生面临的一大难题。

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通过来自患者的异种移植和NPH、ASV和SVD EGFR的外显子20的插入突变，Bottinib在非小细胞肺癌的原位模型中具有良好的耐受性和持续的剂量依赖性肿瘤生长抑制活性。在LU0387 NPH肿瘤模型中，mobotinib在体内具有比相同剂量的oxitinib更强的肿瘤生长抑制活性。

这一批准是基于莫博替尼试验前半年接受铂类化疗患者的数据。根据2022年世界肺癌大会(WCLC)公布的结果，在过去接受过铂类化疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者中，莫泊替尼表现出临床显著缓解:客观缓解率(ORR)为28%，疾病控制率(DCR)为78%，为中度缓解。

去年7月，肺癌靶向新药莫泊西替尼(TAK-788)的上市许可申请被中国美国食品药品监督管理局国家药品审评中心正式受理，并纳入优先审评范围

莫博替尼被列入优先审查。FDA)授予莫博替尼突破性疗法认证，随后在2021年9月，莫博替尼成功获准在美国上市，用于治疗含铂化疗期间或之后进展的EGFR。非小细胞肺癌患者的外显子20插入突变。

莫博替尼英文名mobotinib 是日本武藤医药公司研发一种小分子抑制剂。近年来，随着研究的不断发展，针对肺癌的EGFR针对外显子20插入突变的靶向药物也开始出现。与已上市的EGFR-TKI相比，莫博替尼能更有效地抑制各种EGFR外显子20插入突变细胞系的活性。莫博替尼能抑制EGFR外显子20插入突变(ic50s 4.3–22.5 nmol/L)，对WT-EGFR有很好的选择性。

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