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     2021年9月15日，武田制药宣布其肺癌创新产品莫博替尼（EXKIVITY）获得美国食品药物管理局（FDA）批准，适应症为用于**在含铂化疗**期间或**后进展的局部晚期或转移性的，表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变阳性的非小**肺癌（NSCLC）成年患者。莫博替尼是**个被批准的专门针对EGFR Exon20插入突变的口服**药物。

 

 

　　EGFR是非小**肺癌**常见的突变型，也是当前靶向药物研究**多的靶标之一。但不同的EGFR突变亚型，对于EGFR抑制剂的相应水平并不一样。从**代到第三代EGFR抑制剂，疗效**好、患者**敏感的突变亚型其实是EGFR突变中19号外显子缺失和21号外显子L858R突变。这两种亚型在所有的EGFR突变中占比非常高，几乎接近80%。但临床试验同样证实，有一部分EGFR突变亚型的患者，对于包括在内的EGFR抑制剂并不敏感，甚至是原发耐药，导致他们从一开始就无法考虑这些主要针对常见突变亚型患者的序贯**方案。这其中，就包括了“臭名昭著”的EGFR难治亚型，20号外显子插入突变（ex20ins）。

 

 

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