众所周知,胰腺*的 5 年生存率仅为10%,FDA批准的二线*法仅有6 个月的生存期和16%的反应率。一旦患者在一线和二线治*后出现进展,几乎无可选治*。好消息是,90%的胰腺导管腺* (PDAC) 具有KRAS突变,使用 sotorasib索托雷塞进行治*会有效。
研究中,胰腺*队列由 38 名患有局部晚期或转移性疾病的患者组成,这些患者之前至少接受过 1 次全身治*,或者不耐受或不适合可提供临床益处的现有治*。
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经过sotorasib索托雷塞治*,38 名患者中有 30 名的病灶直径总和有所减少。中位治*持续时间为 4.1 个月,最长的治*持续时间为 11 个月。有 2 名患者在数据截止时有持续反应。中位随访 16.8 个月,估计中位 PFS为4个月(95% CI,2.8-5.6),估计中位 OS 为 6.9 个月(95% CI,5.0-9.1 )。sotorasib索托雷塞的客观缓解率 (ORR) 为 21.1%。此外,中位缓解持续时间(DOR)为 5.7 个月(95% CI,1.6至无法评估),疾病控制率(DCR)达到 84.2%。Lumakras索托雷塞为胰腺*患者提供了新的治*机会。期待Lumakras索托雷塞早日在中国获批。
索托拉西布sotorasib仿制药Sotoxen已在孟加拉上市,仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同,
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