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奥希替尼是全球首个第三代表皮生长因子受体EGFR-TKI，２０１５年和２０１６年，国际顶尖医学杂志《ＴｈｅＮｅｗＥｎｇｌａｎｄＪｏｕｒｎａｌｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅ》分别发表了奥希替尼Ⅰ期和Ⅲ期临床试验结果，该实验结果进一步证实奥希替尼在ＥＧＦＲＴ７９０Ｍ基因突变阳性的局部晚期或转移性ＮＳＣＬＣ中的疗效。那奥希替尼在二线的治疗中效果好吗？

 

AURA 3研究是一项III期确证性随机对照临床研究，在114例亚裔亚组和81例非亚裔亚组中，PFS没有显著差异，其中亚裔亚组的中位PFS是12.6个月，非亚裔亚组的中位PFS是9.7个月。ORR=62%，DCR=90%，中位药物暴露时间是13.2个月，在所有112例明确CR或PR的患者中，DOR为15.2个月。其中，亚裔的ORR为67%，脑转移有效分析集患者的ORR为64%，其中4例为完全缓解（CR），12例为部分缓解（PR）。

 

AURA系列临床研究不仅践行了循证医学的理念，也成就了奥希替尼在二线治疗EGFR T790M耐药突变阳性NSCLC患者的治疗地位。

 

最终发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）；也正是因为这些高质量的研究，以及研究背后确切的疗效和安全性数据，奥希替尼已被各大权威指南一致推荐，用于治疗既往EGFR-TKI治疗失败且明确有T790M耐药突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。