艾伏尼布印度版多少钱一盒-购买仿制艾伏尼布需要哪些流程呢?
2022年2月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准同类首创药物艾伏尼布的新药上市申请。
艾伏尼布(商品名:拓舒沃?)是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。
用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。
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艾伏尼布简要说明书:
药品中文名:艾伏尼布
药品中文商品名:拓舒沃?
药品英文名:Ivosidenib
药品英文商品名:TIBSOVO?
药品别名:依维替尼
研发代号:AG-120
国内零售价格:69800元/盒(0.25g*60片/盒)
中国上市获批时间:2022年2月在中国获批上市
医保适应症/医保报销条件:不能医保报销
研发生产厂家:Agios/Patheon Inc./基石药业
国获批的适应症:
艾伏尼布Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)下列患者:
1、新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。
2、复发性或难治性AML成人患者。
3、用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。(该适应症,中国市场暂未获批)
用法用量:口服,每次500 mg,每日1次;持续服用,直至疾病进展或出现不可耐受的药物毒性反应则停药。
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