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劳拉替尼/洛拉替尼是一款第三代ALK-TKI类药物,具有良好的通过血脑屏障的能力,对多种ALK耐药突变具有阻断作用。
劳拉替尼/洛拉替尼对ALK患者的试验效果
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在一项全球I/II期研究表明,劳拉替尼(洛拉替尼)在ALK阳性NSCLC中显示活性,对中国的ALK阳性晚期/转移性NSCLC患者中进行的II期研究结果(NCT03909971);这些患者既往ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后病情进展。
该研究共分为两个队列:
队列1:既往接受过克唑替尼治疗;
队列2:既往接受过除克唑替尼外的一种ALK-TKI(先前克唑替尼)。
经研究结果显示,在队列1中,客观缓解率(ORR)为70.1%,达到了主要终点,与历史对照组相比,具有临床意义和统计学意义上的改善(P<0.0001)。
此外,完全缓解(CR)率为11.9%,部分缓解(PR)率为58.2%,疾病稳定(SD)率为11.9%。中位反应持续时间(DOR)尚未达到(NR)。中位随访时间为11个月时,队列1的中位无进展生存期(PFS)数据不成熟;12个月的PFS率为66.4%。
在队列2中,ORR为47.6%。CR为4.8%,PR为42.9%,SD为14.3%。中位DOR为11.2个月。中位随访时间为9.7个月时,中位PFS为5.6个月,12个月的PFS率为34.2%。
作为第三代ALK抑制剂,劳拉替尼/洛拉替尼不论是作为一线治疗还是三线治疗都显示出了其优越性,不仅克服了ALK抗性突变同时提高了血脑屏障的通透性,可以说是ALK阳性肺癌患者的救星。
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