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孟加拉/老挝卡马替尼最便宜代购价格出炉 卡马替尼在哪里能买到
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美国食药监局(FDA)批准了MET抑制剂卡马替尼(Capmatinib)的上市申请,使其在2020年获FDA加速批准后,成为唯一一款获得FDA常规批准的MET抑制剂。作为一款高特异性,高效的MET抑制剂,卡马替尼在METex14跳突临床研究中取得了惊艳的成绩。卡马替尼(代号inc280)是一种口服激酶抑制剂,靶向MET蛋白,包括MET ex14产生的突变体。
 
它是美国食品和药物管理局批准的第一个针对MET ex14转移性非小细胞肺癌的靶向治疗药物,也在日本获得批准;批准基于GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)的结果。一项前瞻性、非随机、开放标签的II期研究,根据晚期或转移性NSCLC患者既往治疗和MET失调状态(MET ex14和/或MET扩增)将其纳入多个研究队列。通过逆转录酶聚合酶链式反应(RT-PCR)从组织样本中集中鉴定出MET ex14;一项回顾性分析验证了使用FoundationOne CDx NGS检测进行MET ex14检测,显示与RT-PCR临床试验检测的一致性率为99%(73名患者样本中的72份)。
 
另一位患者有导致MET的非典型突变外显子14跳跃。根据BIRC,35名初治MET ex14患者(N=28)的ORR为68%(95%CI,48至84),mDOR为12.6个月(95%CI,5.6个月至不可估计)。既往接受二线或三线治疗的MET ex14患者(N=69)的ORR为41%(95%CI,29至53),mDOR为9.7个月(95%CI,5.6至13.0)月)每个BIRC。在二线治疗中接受卡马替尼(inc280)治疗的既往治疗的MET ex14患者的扩展队列(N=31)显示了一致的结果,根据BIRC,ORR为48%(95%CI,30至67)。
 
35初治患者和既往治疗患者之间的反应差异尚不清楚,并且与其他MET TKI不同,但这可能归因于样本量较小或既往治疗患者的疾病持续时间较长,这可能导致一线治疗期间耐药克隆的进化。
 
卡马替尼(inc280)还显示出颅内活性的临床证据。在GEOMETRY mono-1试验中,在拥有独立神经放射学审查委员会可评估数据的13名患者中,92%的患者颅内疾病得到控制,54%的患者出现颅内缓解(其中31%的患者获得完全缓解)。
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