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在安全性方面, ivosidenib组治疗期间常见的不良事件(TEAE)包括:恶心(32.1%),腹泻(28.8%),疲劳(23.7%),咳嗽(19.2%),腹痛(18.6%),腹水(18.6%),偶见心电图 qt 间期延长。Ivosidenib组3级及以上不良事件为46%,安慰剂组组为36%,两组均无治疗相关死亡发生。另外,服用ivosidenib组患者在生活质量方面更好。
 
 
ivosidenib(艾伏尼布)相比其他胆管癌药物的重要性
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ivosidenib整体药效相较于 FGFR 抑制剂而言有效应答率略低。然而,考虑到 IDH和 FGFR2变异的不重叠性, IDH 抑制剂的研发对于含有 IDH 变异的患者亚群仍具有不可替代的重要意义。
 
Ivosidenib相比其他治疗胆管癌的药物,其耐受性良好。接受ivosidenib治疗的患者最常见的治疗紧急不良事件是低度腹泻,恶心和疲劳。治疗中止率或剂量减少率较低。尽管此处报道的发现特定于IDH1突变的晚期胆管癌患者,仅占疾病人群的一小部分,但肝内胆管癌的发病率在国际上正在增加,并且代表了未满足需求不断增长的领域。与安慰剂的RPSFT调整数据相比,ivosidenib的总生存率有显着改善。没有确定的有效替代方案,没有理由拒绝接受安慰剂的患者使用ivosidenib(艾伏尼布)。
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