Õ¾ÄÚÏûÏ¢ »áÔ±ÖÐÐÄ ½«ÎÄÕÂÖö¥µ½°Ù¶ÈËÑË÷Ê×Ò³
ÉèΪÊ×Ò³ ¼ÓÈëÊÕ²Ø
ËÑË÷£º
±êÌâ ÄÚÈÝ ×÷Õß
¡¾Í¶¸å×Éѯ¡¿
¡¾ÎÒÒ²Òª·¢¹ã¸æ¡¿

ÐÂÈËÏÞʱ¸£Àû

Ó¡¶È°æÆÕÀ­ÌæÄá¹úÄÚ¹ºÂòÊÛ¼ÛÊÇÔõôÑùµÄ£¿¹ºÂòÆÕÀ­ÌæÄá¼Û¸ñ¶àÉÙÇ®ÄØ£¿
 
Ó¡¶ÈÆÕÀ­ÌáÄᣨ100mg*120Á££©Ò»ºÐ¼Û¸ñ/ÊÛ¼Û4500ÔªÆð£¨2024¸üÐÂÖУ©¡¾´ú¹º×Éѯ΢ÐÅ£ºydhw688¡¿
 
¹úÄÚ¹ºÂòÓ¡¶ÈÆÕÀ­ÌáÄᣨ100mg*120Á££©´ú¹º·ÑÓÃ
 
Gavreto(pralsetinib)ÆÕ¼ª»ª(ÆÕÀ­ÌæÄá)£¬ÓÐÒëΪÆÕÀ×Î÷ÌæÄᣬÊÇÒ»ÖÖ¿Ú·þ¡¢Ç¿Ð§¡¢Ñ¡ÔñÐÔRETÒÖÖƼÁ£¬ÓÉBlueprint Medicines¹«Ë¾¿ª·¢¡£2018Äê6Ô£¬»ùʯҩҵÓëBlueprint Medicines¹«Ë¾´ï³ÉÁ˶À¼ÒºÏ×÷ºÍÐí¿ÉЭÒ飬»ñµÃÆÕÀ­ÌæÄáÔÚ´óÖлªµØÇø£¬°üÀ¨Öйú´ó½¡¢Ïã¸Û¡¢°ÄÃźĮ́ÍåµØÇøµÄ¶À¼Ò¿ª·¢ºÍÉÌÒµ»¯È¨Àû¡£
 
2021Äê03ÔÂ24ÈÕ »ùʯҩҵ(CStone Pharmaceuticals)Ðû²¼£¬Öйú¹ú¼ÒÒ©Æ·¼à¶½¹ÜÀí¾Ö(NMPA)ÒÑÅú×¼ÆÕ¼ª»ª(ÆÕÀ­ÌæÄὺÄÒ)×÷Ϊ¹ú¼ÒÒ»ÀàÐÂÒ©ÉÏÊÐÉêÇ룬ÓÃÓÚ¼ÈÍù½ÓÊܹýº¬²¬»¯ÁƵÄתȾÖØÅÅ(RET)»ùÒòÈÚºÏÑôÐԵľֲ¿ÍíÆÚ»òתÒÆÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©(NSCLC)³ÉÈË»¼ÕßµÄÖÎÁÆ¡£
 
ÆÕÀ­ÌæÄáÊÇÔÚÖйú»ñÅúµÄµÚ1¸öÑ¡ÔñÐÔRETÒÖÖƼÁ£¬Åú×¼Îĺţº¹úÒ©×¼×ÖHJ20210018¡£
 
ARROWÑо¿ÊÇÒ»ÏîÖ¼ÔÚÆÀ¹ÀÆÕÀ­ÌæÄáÔÚRETÈÚºÏÑôÐÔNSCLC¡¢RETÍ»±äÐͼ××´ÏÙËèÑù°©ºÍÆäËûRETÈںϵÄÍíÆÚʵÌåÁö»¼ÕßÖеݲȫÐÔ¡¢ÄÍÊÜÐÔºÍÓÐЧÐÔµÄÈ«ÇòÁÙ´²Ñо¿¡£
 
Ñо¿Êý¾ÝÏÔʾ£¬ÆÕÀ­ÌæÄáÔÚ¾­º¬²¬»¯ÁƵÄRETÈÚºÏÑôÐÔµÄNSCLCÖйú»¼ÕßÖÐÏÔʾ³öÁËÓÅÔ½ºÍ³Ö¾ÃµÄ¿¹Ö×Áö»îÐÔ£¬×ÜÌ建½âÂÊ(ORR) Ϊ56%£¬ÖÐλ»º½â³ÖÐøʱ¼ä(DOR)δ´ïµ½£¬6¸öÔµÄDORÂÊΪ83%£¬°²È«ÐÔ¼°ÄÍÊÜÐÔÁ¼ºÃ£¬Î´³öÏÖÓëÆÕÀ­ÌæÄáÏà¹ØµÄ²»Á¼Ê¼þµ¼ÖµÄÖÕÖ¹ÖÎÁÆ»òËÀÍö¡£
 
ÆÕÀ­ÌæÄáÓÚ2020Äê9ÔÂÂÊÏÈ»ñµÃÃÀ¹úFDAÅú×¼ÖÎÁƷΰ©¡¢2020Äê12Ô»ñFDAÅú×¼ÖÎÁƼ××´ÏÙ°©¡£ÔÚÃÀ¹ú£¬¸ÃÒ©ÊÊÓÃÓÚÖÎÁÆ£º
 
1)¾­FDAÅú×¼µÄ¼ì²â·½·¨¼ì²â֤ʵΪתÒÆÐÔRETÈÚºÏÑôÐÔ·ÇСϸ°û·Î°©µÄ³ÉÄ껼Õß
 
2)ÐèҪϵͳÖÎÁƵÄ12Ëê¼°ÒÔÉÏÍíÆÚ»òתÒÆÐÔRETÍ»±ä¼××´ÏÙËèÑù°©³ÉÈ˺Ͷùͯ»¼Õß
 
3)ÒÔ¼°ÐèҪϵͳÖÎÁÆÇÒ·ÅÉäÐÔµâ(ÈçÊÊÓÃ)ÄÑÖεÄ12Ëê¼°ÒÔÉÏÍíÆÚ»òתÒÆÐÔRETÈÚºÏÑôÐÔ¼××´ÏÙ°©³ÉÈ˺Ͷùͯ»¼Õß
 
ÆÕÀ­ÌæÄáÊÇÓÉ»ùʯҩҵսÂÔºÏ×÷»ï°éBlueprint Medicines Corporation¿ª·¢µÄÒ»¿î¿Ú·þ£¨Ã¿ÈÕÒ»´Î£©¡¢Ç¿Ð§ºÍ¸ßÑ¡ÔñÐÔ°ÐÏòÖ°©ÐÔRET±äÒ죨°üÀ¨¿ÉÔ¤¼ûµÄÄÍÒ©Í»±ä£©µÄÒ©Îï¡£ÔÚ»ùʯҩҵÕýÔÚ¿ªÕ¹µÄ×¢²áÇŽÓÊÔÑéÖУ¬ÆÕÀ­ÌæÄáÔÚ¾­º¬²¬»¯ÁƵÄRETÈÚºÏÑôÐÔµÄNSCLCÖйú»¼ÕßÖÐÏÔʾ³öÁËÓÅÔ½ºÍ³Ö¾ÃµÄ¿¹Ö×Áö»îÐÔ£¬²¢ÇÒ°²È«ÐÔ¼°ÄÍÊÜÐÔÁ¼ºÃ£¬ÕâÒ»½á¹ûÓëÏÈÇ°ARROWÑо¿ÖÐÈ«Çò»¼ÕßÈËȺ±¨¸æµÄÊý¾Ý½á¹ûÒ»ÖÂ.
ÉùÃ÷£º±¾ÎĽö´ú±í·¢²¼Õ߸öÈ˹۵ã,²¢²»´ú±í±¾Õ¾ÔÞͬºÍ¶ÔÆäÕæʵÐÔ¸ºÔð£¬ÈçÉæ¼°½»Ò×Çë½÷É÷¡£
ÍøÓѹØ×¢ÅÅÐÐ
¿Æ¼¼
̽Ë÷
ÆóÒµ
²Æ¾­
Öصã¹Ø×¢