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2022年2月9日,基石药业艾伏西尼片(ivosidenib)上市申请获批用于治疗易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)。这是全球首个针对异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的精准医疗。此前被列入《临床急需境外新药目录(第三批)》和CDE发布的优先审评审批程序。
 
2月9日,药监局官网显示,基石药业艾伏西尼片(ivosidenib)获批上市,用于治疗成人复发难治性急性髓性白血病(R/RAML)。这是全球首个针对异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的精准医疗。此前被列入《临床急需境外新药目录(第三批)》和CDE发布的优先审评审批程序。 急性髓性白血病(acutemyeloidleukemia,AML)是由外周血、骨髓或其他组织中髓系原始细胞
 
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