购买索托拉西布国内代购流程今日揭晓 索托拉西布适应症,副作用,用法用量及注意事项说明
索托拉西布治疗的适应症
索托拉西布适用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者(通过 FDA 批准的检测方法确定)。也叫作AMG510,sotorasib,Lumakras。
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索托拉西布治疗肺癌的用法用量
1、LUMAKRAS(索托拉西布)的推荐剂量为960 mg(3片 320 mg 片剂或8片 120 mg 片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2、每天同一时间与或不与食物同服 LUMAKRAS 每日剂量。
3、整片吞服,请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。
4、如果漏服一剂 LUMAKRAS 超过6小时,则按照处方在第二天服用下一剂。
5、请勿同时服用2剂以弥补漏服的剂量。如果服用 LUMAKRAS 后发生呕吐,请勿服用额外剂量。第二天按处方服用下一剂量。
难以吞咽固体的患者给药
将索托拉西布片剂分散于120 mL(4盎司)非碳酸室温水中,不得压碎。不应使用其他液体。搅拌或涡旋杯子约3 min,直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解),并立即或在2小时内饮用。混合物的外观范围可能为浅黄色至亮黄色。吞服片剂分散体。请勿咀嚼片剂碎片。再用120 mL(4盎司)水冲洗容器并饮用。如果混合物不能立即服用,再次搅拌混合物以确保片剂分散。
果发生不良反应,最多允许减少剂量2次。如果患者无法耐受最低剂量 240 mg 每日一次,则停用LUMAKRAS。
索托拉西布与降酸药物联合给药
避免质子泵抑制剂 (PPI) 和 H2 受体拮抗剂与 LUMAKRAS 合并给药。如果无法避免使用降酸药治疗,则在局部抗酸药给药前4小时或给药后10小时服用 LUMAKRAS。
索托拉西布的不良反应
在 CodeBreaK 100 研究中,最常见的不良反应 (≥20%) 为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲乏、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检查异常 (≥25%) 为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。
50%接受 LUMAKRAS 治疗的患者发生严重不良反应。≥2%的患者发生的严重不良反应为肺炎 (8%)、肝毒性 (3.4%) 和腹泻 (2%)。接受 LUMAKRAS 治疗的患者中有3.4%发生致死性不良反应,原因为呼吸衰竭 (0.8%)、肺炎 (0.4%)、心脏骤停 (0.4%)、心力衰竭 (0.4%)、胃溃疡 (0.4%) 和肺炎 (0.4%)。
索托拉西布的注意事项
LUMAKRAS 可引起肝毒性,可能导致药物性肝损伤和肝炎。在 LUMAKRAS 开始前、治疗的前3个月每3周一次、然后每月一次或根据临床指征监测肝功能检查(ALT、AST和总胆红素),在发生转氨酶和/或胆红素升高的患者中更频繁地进行检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减量或永久停用 LUMAKRAS 。
LUMAKRAS 可引起致死性 ILD/肺炎。监测患者是否出现提示 ILD/肺炎的新发或恶化的肺部症状(例如呼吸困难、咳嗽、发热)。疑似 ILD/非感染性肺炎患者立即停用LUMAKRAS,如果未发现 ILD/非感染性肺炎的其他潜在原因,则永久停用 LUMAKRAS。
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