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培唑帕尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管内皮细胞生长因素受体（VEGFR-1、2、3）来抑制肿瘤新生血管形成；抑制血小板衍生生长因子（PDGFR-α和β）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR-1和3）、c-Kit、白介素-2受体等，从而抑制肿瘤细胞生长。一项单中心、回顾性中国真实世界研究探讨了培唑帕尼治疗转移性肾细胞癌（mRCC）的有效性和安全性，全文发表于Translational Andrology and Urology杂志。

 

本研究回顾性纳入2017年7月至2020年1月期间，就诊于福建医科大学附属协和医院的mRCC患者，主要入组标准为年龄≥18岁，经组织学证实患有mRCC，并按常规方案（800 mg/d）接受培唑帕尼一线治疗，直到疾病进展、出现不可耐受的毒性或死亡。

 

本研究共纳入32例患者，大多数患者为透明细胞肾癌，转移部位主要累及肺和骨。中位随访23.8个月，中位无进展生存期（PFS）为18.3个月，客观缓解率（ORR）为37.5%。中位总生存期（OS）尚未达到，1年、2年和3年OS率分别为90.6%、78.1%和65.6%；

 

亚组分析提示：（1）国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）低危组PFS高达22.1个月，中危组为17.1个月，高危组为5个月（P<0.001）。中危组1个和2个风险因素的患者，中位PFS分别为17.8个月和8.0个月，意味着存在1个风险因素患者中位PFS更长。（2）低危组的ORR最高，达58.3%（7/12），中危组为27.8%（5/18），高危组未观察到PR（0/2）。（3）PS<2分、转移部位<1个、肺转移患者均显示出长PFS、高ORR。

 

共30例患者（93.8%）报告了不良事件（AE），多数为轻度（1级或2级），主要AE（>20%）为发色改变（69%）、消化道症状、高血压、疲劳、口腔炎、手足综合征、肝酶升高等，50%患者因AE调整剂量后AE均可控，无患者因AE停药。