依鲁替尼(又常译为：伊布替尼)是全球首个口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，它通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗药作用。伊布替尼于2013年11月被美国FDA批准用于治疗复发性套细胞淋巴药(MLL)，2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)，2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL，2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。

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　　伊布替尼(依鲁替尼)在国内上市，价格仍十分高昂

 

　　2017年8月24

 

日，伊布替尼(商品名：亿珂)正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。

 

　　11月中旬，中国患者可在医院药房买到这款最新的药品。目前定价已经曝光，一盒90颗的售价为48600元。不过有赠药政策，目前是买5盒有效的话可以赠送3盒，这样算下来一盒可能就只有3万元左右，与印度的原研药价格接近，而且需要长期服用不能停药，总的来说价格还是十分高昂，对中国普通患者来说压力仍非常大。

 

　　多项国际研究表明，伊布替尼具有良好的耐受性，并可显著降低患者的疾病进展和死亡风险。同时，伊布替尼服用方便，每日一次的口服剂型可帮助改善患者的生活质量。

 

　　仿制药费不足四分之一，普通患者也有药可医

 

　　孟加拉碧康制药生产的Ibrutix是伊布替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前已面向全球发售。由于无需支付巨额专利费，Ibrutix价格十分亲民，与国内即将上市的亿珂相比，140mg药120粒，售价不到其四分之一。孟加拉依鲁替尼/伊布替尼的价格对于众多的普通家庭患者来说，无疑是一个重磅福音。

 

 

 

　　碧康制药是孟加拉大型制药企业，相比其他小作坊、来源不清的仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度也与碧康产品具有很大差异。为保证安全用药，敬请谨慎选择!

 

　　仿制药质量疗效与原研药一致，但费用低廉

 

　　根据世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品第70.8条和70.9条的规定，世贸组织中属欠发达的国家成员，可不履行上述两条规定的义务。因此，作为欠发达成员国家，孟加拉获得了对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，大型药企可在孟加拉政府的严格监管下生产和仿制任一款世界新药的仿制药。

 

　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药，甚至仅是原研药的百分之一。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

 

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