靶向药佩米替尼上市价格多少钱 2024年如何代购老挝培米替尼
佩米替尼（Pemigatinib，商品名：Pemazyre/达伯坦）作为一种FGFR2抑制剂，在治疗FGFR2基因融合/重排的胆管癌患者中展现出了显著的有效性。
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2020年4月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准佩米替尼上市，用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。这一批准基于代号为FIGHT-202的临床试验结果。该试验数据显示，在107例存在FGFR2融合/重排的患者中，所有患者对治疗均有反应，佩米替尼单药治疗的总缓解率为36%，包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。此外，疾病控制率高达82%，意味着大多数患者的肿瘤在治疗后得到了有效控制。
进一步的数据分析显示，中位缓解持续时间为9.1个月，63%的患者在6个月或更长时间内获得缓解，而18%的患者在12个月或更长时间内保持缓解。这些数据表明，佩米替尼不仅具有较高的初始缓解率，而且其疗效持久。
值得注意的是，尽管在数据截止时总生存期（OS）尚未达到，但佩米替尼的中位总生存期（OS）已达到21.1个月。这一数字与以往二三线治疗患者的历史平均生存期（6-7个月）相比，延长了3倍还多，为胆管癌患者带来了新的希望。
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