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索托拉西布/索拖拉西布 （Sotorasib）适用于治*患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺*(NSCLC)的成年人。在临床研究中，其毒副作用包括以下几点：
1.肝毒性：索托拉西布/索拖拉西布 可引起肝毒性，从而可能导致药物性肝损伤(DILI)和肝炎。索托拉西布/索拖拉西布 与血清转氨酶(ALT和AST)的短暂升高有关。这些升高随着剂量调整或永久停止治*而改善或消除，并且在临床研究中没有导致任何肝衰竭病例或致命病例。在出现肝毒性的患者中，38%出现肝毒性，导致剂量中断或剂量减少。
总体而言，26%的肝毒性患者同时接受皮质类固醇治*。肝酶升高的病例可以是无症状的。在开始治*之前，应监测患者的肝功能(ALT、AST和总胆红素),在治*的前3个月内每3周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指征进行监测，对于出现转氨酶和/或胆红素升高的患者，应更频繁地进行检测。根据实验室异常的严重程度，必须停止索托拉西布/索拖拉西布治*，直到恢复至≤1级或基线级别，并且必须按照建议修改剂量或永久停止治疗。
Sotorasib） 是一种具有G12C突变的Kirsten大鼠肉瘤病毒瘤基因(KRAS)的直接抑制剂，在II期临床试验(Code- BreaK100)结果的基础上，被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为含有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗。
说明书介绍KRAS G12C抑制剂的作用机制和索托拉西布/索拖拉西布的最新临床试验，以全面了解其*效和毒性，以及对KRAS G12C抑制剂产生耐药性的机制以及与KRAS G12C突变肿瘤联合治疗相关的临床前研究。目前，临床数据表明，索托拉西布/索拖拉西布 单药治疗对KRAS G12C突变且毒性可耐受的非小细胞肺癌患者有显著疗效，这可能是一种新的靶向治疗。需要进行更多的研究来阐明对索托拉西的耐药机制，并确定联合治疗包含KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的疗效和安全性。这些患者之前至少接受过一次全身治疗。
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