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艾伏尼布（Ivosidenib），是一种口服的异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变抑制剂，在胆管癌治疗中展现出显著的疗效。

 

胆管癌是一种起源于胆道系统的恶性肿瘤，其发生与多种基因突变有关，其中IDH1突变尤为常见。IDH1突变会导致细胞内代谢产物的异常积累，进而促进肿瘤的生长和进展。艾伏尼布作为一种针对性的IDH1突变抑制剂，能够可逆地与IDH1突变酶结合，抑制其催化活性，从而减少异常代谢产物的生成，达到抑制肿瘤细胞生长的目的。

 

艾伏尼布在胆管癌治疗中的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，一项名为ClarIDHy的研究尤为引人注目。这是一项多中心、开放标签、单臂的Ⅱ期临床试验，纳入了185例经组织学或细胞学确诊的、局部晚期或转移性、IDH1突变的胆管癌患者。

 

研究结果显示，艾伏尼布治疗组的客观缓解率（ORR）达到23.8%，其中1.1%的患者达到完全缓解，22.7%的患者达到部分缓解。此外，疾病稳定（SD）的患者占48.1%，疾病控制率（DCR）高达71.9%。在中位随访时间为12.9个月的情况下，中位持续缓解时间（DoR）为6.3个月，中位无进展生存期（PFS）为3.6个月。这些数据有力地证明了艾伏尼布在胆管癌治疗中的显著疗效。