在一项针对复发或难治性急性白血病（AML）的研究中，实验性药物ivosidenib显示了良好的安全性并且可使患者获得持久缓解。本文由新德里海外医疗整理 代购咨询微信:【yigou788】  
 

 

该项Ⅰ期多中心试验主要由来自德克萨斯大学安德森癌症中心的研究者领导，目的是确定ivosidenib治疗具有异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)突变的AML患者的安全性和有效性。其研究结果于6月2日在线发布于《NEJM》上，并在2018美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

AML患者约有6%-10%会发生IDH1突变，Ivosidenib (AG-120) 是一种口服的靶向IDH1突变小分子抑制剂。ivosidenib在人类的首次研究于2014年3月至2017年5月进行，共纳入258例AML患者，接受靶向IDH1抑制剂治疗。在主要疗效人群（125例）中，完全缓解或完全缓解伴部分血液学恢复的比例为30.4%，完全缓解率21.6%，总体有效率为41.6%。这些应答持续的中位时间分别为8.2月，9.3月和6.5月。

 

 

1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

 

2、TIBSOVO可与食物一同服用，也可单独服用。

 

3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用，因为这会导致艾伏尼布浓度增加。

 

4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。每天应在同一时间口服TIBSOVO片。

 

5、如果服药后呕吐，不要补服，等到第二天按原计划服药。

 

6、如果漏服或没有在规定时间服药，应尽快服药，但要在原定下一次服药前至少12个小时，第二天恢复原本服药时间。2次服药间隔不能少于12小时。

 

7、急性髓系白血病患者。

 

8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者，至少治疗6个月，给临床反应留出时间。

 

9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者。

 

10、尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者，在开始使用TIBSOVO治疗之前，应考虑风险和潜在获益。

 

11、急性髓系白血病患者。

 

12、在开始TIBSOVO治疗前，评估血液计数和血液化学，治疗第一个月至少每周一次，第二个月至少两周一次，治疗期间至少每月一次。在治疗的第一个月，每周监测血肌酸磷酸激酶。

 

13、联合强效CYP3A4抑制剂时的剂量调整。

 

14、如果必须联合服用强效CYP3A4抑制剂，则将TIBSOVO剂量减少至250 mg，每天一次。如果停用该强效抑制剂，则增加TIBSOVO剂量（在至少5个该强效CYP3A4抑制剂半衰期后）至推荐剂量500 mg，每天一次。