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依鲁替尼/伊布替尼对于我们国内的慢性淋巴白血病患者来说，是最常使用的口服靶向药物之一，在我们国内，依鲁替尼又名伊布替尼，已经成功上市，在去年还进行了价格调控。但是很多患者依然还是对依鲁替尼不是太了解。下面带大家一起来看看依鲁替尼/伊布替尼适应症是通过哪些临床试验的结果来获得批准的。

 

复发性/难治性MCL的获批是基于一项II期101例单药的临床试验，依鲁替尼显著改善了患者的ORR(69%)。未接受过治疗的或复发性/难治性的CLL的获批，是基于一项Ib/II期116例单药的临床试验，依鲁替尼改善患者的ORR(58.3%)。在一项Ib/II期，391例参加的，依鲁替尼对比奥法木单抗治疗CLL/SLL的临床试验中，依鲁替尼疗效优于奥法木单抗(ORR：42.6% vs. 4.1%)。这项试验中还包括了127例17p缺失的CLL/SLL患者，依鲁替尼的疗效仍然优于奥法木单抗(ORR：42.6% vs. 4.1%)。

 

不仅仅只是上述这一项研究实验的结果，在其他的一些三期临床试验中，依鲁替尼的治疗效果也同样非常突出，在其他的研究试验中，癌症患者服用依鲁替尼之后疾病进展或死亡风险显著降低80%，基于此项试验结果，依鲁替尼获批一线治疗CLL。在其他的临床试验中依鲁替尼与其他的靶向药物联合也可以用于其他的癌症的治疗，效果也都非常不错。