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儿童室缺可降解封堵术前,家长需要了解的五件事

引言:

室间隔缺损是儿童常见的先天性心脏病之一,约占先心病总数的20%。传统室缺封堵术多采用镍钛合金封堵器,虽疗效确切,但金属材料长期留存体内可能带来镍离子过敏、心脏组织磨损、传导阻滞等远期风险。

正是在此背景下,医学界开始探索可降解材料在先天性心脏病介入治疗领域的临床应用,以MemoSorb为代表的可降解封堵器应运而生。该产品由中国科学家与临床医生团队历时九年自主研发,于2022年获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是全球首款完全可吸收的室间隔缺损封堵器。封堵器在完成缺损修复后逐步降解,最终体内无金属异物残留,实现了“介入无植入,植入无残留”的治疗理念。

但技术优势能否真正转化为临床疗效,取决于两个关键前提:适应证评估是否准确、术前准备是否充分。是否满足适应证,需要医生通过系统检查来判断;而术前的生活管理、心理建设、知情同意等事项,则需要家长逐一落实。眼下正值暑假,不少家长计划趁这段时间带孩子完成手术,术前准备涉及哪些内容、家长具体该做什么,自然成为大家最关心的问题。接下来从五个方面逐一说清,供各位家长参考。

 

一、术前医学评估:明确手术适应条件

手术前,医生需要系统评估患儿的整体状况和缺损的具体解剖特征。

核心检查:超声心动图是术前评估最重要的检查手段,能够精确测量缺损的位置、大小、形态以及与周围组织的毗邻关系,直接决定患儿是否适合使用可降解封堵器。

基本条件:通常要求患儿体重大于10-15公斤,且无活动性感染(如感冒、肺炎、心内膜炎等)。此外,缺损边缘的组织结构需足够支撑封堵器的固定。

 

二、术前生活管理:为手术创造最佳条件

手术时机的选择,需建立在患儿身体状况最佳的基础之上。

感染预防:术前数周应尽量避免带孩子前往商场、游乐场等人员密集的密闭空间。如确需外出,建议选择通风良好的户外环境,避免在空气不流通的场所长时间停留。若术前出现发热、咳嗽或任何感染征象,手术通常需要延期,因为感染状态下麻醉和手术风险均会显著升高。

禁食禁水:术前需严格执行禁食禁水,通常为禁食8小时、禁饮清流质(如白开水、无渣果汁)2-4小时,具体时间以麻醉医师通知为准。禁食禁水的目的在于防止麻醉诱导过程中胃内容物反流误吸,导致窒息或吸入性肺炎,是保障麻醉安全的关键措施。

 

三、心理准备:减轻患儿围术期焦虑

学龄期儿童已具备一定的理解能力,对手术的恐惧多源于分离焦虑和对疼痛的未知。

给予确定性信息:建议家长用孩子能理解的语言告知即将发生的事情,例如可以用温和的语气告诉孩子:手术时会睡一觉,等睡醒了就能看到爸爸妈妈了。这类确定性的承诺有助于降低患儿对未知的恐惧。

家长的情绪管理:家长的镇定是孩子最重要的安全感来源。建议家长尽量保持平和的心态,多给予拥抱和鼓励。需要指出的是,不同年龄段患儿对手术的认知能力和心理反应各不相同,家长可根据孩子的理解水平灵活调整沟通方式,但给予确定性和陪伴这一核心原则适用于所有患儿。

 

四、术前谈话:需向医生确认的两个关键问题

术前谈话是医患沟通的重要环节,建议家长主动确认以下事项:

1. 手术方式:经皮还是经胸?

两种路径的创伤程度和术后恢复节奏存在显著差异:

经皮介入:经股静脉穿刺,体表无手术切口,术后次日即可下床活动,恢复较快。

经胸微创:经右腋下小切口入路,体表留有伤口,术后需注意保护伤口、避免牵拉和感染,卧床时间相对较长,出院及返校时间相应延后。

MemoSorb全降解封堵器凭借其优异的柔顺性和自适应能力,在上述两种路径中均可实现良好应用——封堵器可自适应不同缺损解剖形态,更贴合室间隔的同时,不易造成传导阻滞、组织磨损等相关并发症。

2. 术后抗凝用药方案

封堵器植入后在完全被自身组织覆盖前,其表面存在血栓形成的风险,因此术后需常规服用抗血小板药物。具体方案包括:

药物种类与每日剂量(通常根据体重计算,不同患儿用量不同);

用药持续时间(一般至少6个月);

用药期间需警惕的出血征象(如频繁鼻出血、牙龈出血、皮肤瘀斑等)。

 

五、风险告知:知情同意的必要内容

任何手术均伴随一定风险。室间隔缺损封堵术虽技术成熟、总体成功率较高,但仍可能存在若干潜在并发症,如心律失常、残余分流等,术前谈话时,医生会结合具体检查结果详细告知上述风险的发生率及应对预案。家长应认真倾听,如有疑问当场提出,在充分理解后签署知情同意书。

可降解封堵器是儿童先心病介入治疗领域的重要技术进展。MemoSorb全降解封堵器植入后约6个月开始降解,12个月左右基本降解完全,最终代谢为二氧化碳和水,对人体无长期影响。其核心优势在于最终体内无金属异物残留,避免了金属封堵器植入后伴随终身可能存在的心内组织磨损、血栓、术后传导阻滞等远期并发症风险。

技术优势转化为临床疗效,有赖于围术期全流程的规范管理。 手术的成功不仅依赖于器械本身的性能,更有赖于术前充分的评估准备、术中规范的操作以及术后系统的随访管理,每个环节均需家长与医疗团队的密切配合。每个患儿的解剖条件和身体状况各不相同,手术方案与康复路径也需因人而异。术前系统准备,术后规范随访,相信每一位患儿都能在医生和家长的共同守护下获得理想的康复效果。

 

参考文献:

1. 葛树明,张玉京,王云. 两种微创封堵室间隔缺损术式比较[J]. 心脏杂志,2021,33(1):45-48. DOI:10.12125/j.chj.202005041.

2. 《完全生物可降解室间隔缺损封堵器植入的中期随访结果》.《中南大学学报(医学版)》,2024年05期

3. Li Z, Kong P, Liu X, et al. A fully biodegradable polydioxanone occluder for ventricle septal defect closure[J]. Bioactive Materials, 2023, 24: 252-262.

4. 范思洋,赵力运,李斌,等. 完全生物可降解封堵器经皮和经胸途径治疗室间隔缺损的手术策略及有效性和安全性[J]. 中华实用儿科临床杂志,2025,40(07):509-514.

5. 邵泽华,范太兵. 生物可降解封堵器研究进展[J]. 中华实用诊断与治疗杂志,2021,35(1):93-97.

6. 四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心. 用于先天性心脏病治疗的全球首款全降解封堵器系统获国家药监局批准上市[EB/OL]. (2022-02-18). http://biomater.scu.edu.cn/info/1016/1886.htm.

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